FDA, Agenţia americană pentru alimente şi medicamente, a dat undă verde marţi introducerii pe piaţă a medicamentului controversat flibanserin, prima „Viagra feminină”, destinat femeilor care nu sunt la menopauză şi suferă de lipsă de dorinţă sexuală, dar cu un avertisment asupra unor potenţiale efecte secundare periculoase, relatează Reuters şi France Presse.
Food and Drug Administration (FDA), care a respins de două ori acest medicament al grupului privat Sprout Pharmaceuticals în 2010 şi 2013, a urmat în cele din urmă recomandările din iunie ale unui comitet consultativ de experţi pentru comercializarea sa cu măsuri stricte, pentru a se asigura că pacienţii sunt pe deplin conştienţi de riscuri.
Medicamentul va fi vândut sub numele de marcă Addyi. El a fost poreclit „Viagra feminină” în mass-media, chiar dacă nu funcţionează ca pastila de mare succes pentru bărbaţi Viagra, produsă de Pfizer Inc. şi care a devenit în 1998 primul medicament aprobat pentru disfuncţie erectilă.
Însă, pentru că Flibanserinul, al cărui nume de comercializare este Addyi, poate avea efecte negative potențial grave, mai ales când este luat în combinație cu alcoolul, pastilele nu pot fi obținute decât pe rețetă.
„Pacienții și medicii trebuie să fie pe deplin conștienți de riscurile acestui medicament”, avertizează oficialul FDA.
Astfel, Addyi poate provoca o scăderi semnificative ale tensiunii arteriale și sincope. Aceste riscuri sunt mai mari și mai severe când pacienții consumă alcool sau iau în același timp și alte tipuri de medicamente.
FDA precizează că această disfuncție sexuală caracterizată prin lipsa dorinței sexuale și care provoacă angoasă sau dificultăți în viața de cuplu nu este rezultatul unor probleme medicale sau psihiatrice deosebite și nici nu reprezintă efectul secundar legat de administrarea anumitor medicamente. Sindromul se poate dezvolta la femei care nu aveau în prealabil probleme cu libidoul și se poate manifesta indiferent de tipul de activitate sexuală sau de situația cu partenerul, adaugă FDA.
Sursa: stiripesurse.ro
Foto: stiripesurse.ro
